化工材料MES系統在藥企中的應用
發布日期:2022-12-06關鍵詞:MES系統
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1、制藥企業面臨的主要問題
(1)企業管理模式落后,仍為上行下效的管理模式。
(2)質量可靠性差,得不到國際認可。
(3)生產記錄管理不規范。
(4)成本控制不完全。
(5)中高層管理人員無法實時掌握真實的生產進度及生產數據。
2、針對藥企的MES系統
與其他流程性行業相比,制藥企業具有工藝機理復雜、企業生產計劃性強、生產調度管理繁瑣、批號管理嚴格等特殊性。針對MES系統的特殊性要求,需要將企業體制、運行模式等有效結合,大多數企業生產車間的主要功能需求為工單管理、工藝路線管理、物料管理、生產管理和現場數據采集等。
(1)工單管理。MES系統支持根據產品名稱及產量手動創建工單及批次號,同時可以接受來自工廠上層ERP系統下發的含有產品名稱、產量、批次號等信息的工單。
(2)工藝路線管理。MES系統根據不同產品、不同批次信息指定不同的工藝路線,同時支持在新版GMP及企業現有生產情況的基礎上對現有工藝路線進行優化。
(3)物料管理。新版GMP要求企業必須建立規范的物料管理系統,使物料流向清晰、可控,并具有可追溯性。MES系統通過對物料進行編碼來控制物料投入及產出,編碼生成后將其鎖定到生產過程中,有效防止物料混批,并將物料信息通過編碼的方式存入數據庫中,與批次號、電子監管碼等信息相鏈接,便于用戶隨時根據產品編碼信息進行追溯。
(4)生產管理。MES系統的核心內容是,通過切實地提示工作人員當前需要進行的操作、限制操作權限、管控生產過程的關鍵數據、管控生產過程的關鍵操作來提升企業產品的合格率,使企業的產品數據標準化、生產流程規范化,以此確保企業產品信息完整、規范,最終達到提升企業產品質量以及提升企業形象的目的。
(5)現場數據采集。MES系統通過數據采集系統對現場設備當前運行的數據進行采集,避免工作人員在填寫記錄時需要人工確認數據數值以及填寫數值是否準確等問題,最大可能地避免差錯的發生。
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